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加快罕见病治疗药品审评审批

时间:2019/9/30 14:19:22  作者:  来源:  浏览:20  评论:0
内容摘要: 世界卫生组织将罕见病定义为患病人群占总人口0.65‰至1‰的疾病或病变,目前国际上确认的罕见病种类约有6000种至8000种。据不完全统计,中国有2000多万罕见病患者。国家药监局方面指出,为鼓励罕见病治疗药品研发,《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》于2017年...
    世界卫生组织将罕见病定义为患病人群占总人口0.65‰至1‰的疾病或病变,目前国际上确认的罕见病种类约有6000种至8000种。据不完全统计,中国有2000多万罕见病患者。

国家药监局方面指出,为鼓励罕见病治疗药品研发,《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》于2017年12月修订实施,对包括罕见病治疗药品在内的18种情形的药品注册申请实施优先审评审批。截至2019年5月,国家药监局已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序,大大加快了产品研发和上市进程。

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